注册号 |
国食药监械(进)字2007第3770004号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 Medtronic, Inc. |
产品性能结构及组成 |
该产品为血管造影导丝,由芯丝,安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式或移动式两种。导丝的远尖端有"J"型和直型两种型式。导丝由不锈钢制成,其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,使导丝能够平滑地移动。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线
|
产品适用范围 |
本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。 |
注册代理 |
美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.01.04 |
有效期截止日 |
2011.01.03 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Medtronic, Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生产场所 |
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
PTFE涂层造影导丝 |
产品名称(英文) |
PTFE Coated Angiographic Guidewire |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0587-2006《PTFE涂层造影导丝》 |
附件 | |
|
|