| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400190号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成： 由试剂1、试剂2组成试剂1：磺胺酸 试剂2：亚硝酸盐 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏诊断全自动生化分析系统，对体内血浆或者血清中的直接胆红素的浓度进行定量检测。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | DBIL |
| 规格型号 | 350 tests A:20.4mL;B:7.4mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1646-2006直接胆红素诊断试剂盒 |
| 附件 | |
