| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770385号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Cordis Corporation公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座组成。由聚亚安酯、聚酰胺和不锈钢等材料制成。带有亲水性涂层。根据规格和形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 被指定用于在血管系统中将不透射线的介质递送至被选择的部位。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 |
| 生产场所 | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 造影导管(商品名：Tempo) |
| 产品名称（英文) | Tempo Angiographic Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2053-2006《造影导管(商品名：Tempo)》 |
| 附件 | |
