| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400084号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：包被有抗原的微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参照表。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量或半定量检测人血清或血浆中的人IgM类风湿因子抗体。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子（IgM)ELISA 检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-Rheumatoid Factor ELISA (IgM) |
| 规格型号 | EA 1814－9601 M：96 × 01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2240－2006 类风湿因子（IgM)ELISA检测试剂盒 |
| 附件 | |
