| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400081号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Elecsys TNT CalSet由冻干的缓冲人血清基质制成，并添加了两个浓度范围的TNT.TN-T Cal1: 2×1.0ml;TN-T Cal2: 2×1.0ml;其浓度范围分别为0.075ng/ml和10ng/ml。 |
| 产品适用范围 | Elecsys TNT CalSet用于罗氏免疫分析系统的肌钙蛋白T定量测定方法的定标。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白T定标液 |
| 产品名称（英文) | Troponin T CalSet |
| 规格型号 | 4×1.0ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2041-2006 《肌钙蛋白T定标液》 |
| 附件 | |
