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通用型光固化混合树脂(商品名:波洛菲)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
通用型光固化混合树脂(商品名:波洛菲)生产企业:德国 VOCO GmbH,产品标准:进口产品注册标准 YY 1042 《牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料》,产品性能结构及组成:该产品为光固化、X线阻射型复合充填树脂,成分为双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯,聚氨酯甲基丙烯酸双酯,二甲基丙烯酸四乙二醇酯,2,6-二叔丁基对甲基苯酚和羟基甲基丙烯酸酯等,含有体积比60%(=重量比 76.5%)的无机填料、微分子填料(约为0.05 μm)以及小分子填料(约为0.5 - 2 μm)。,通用型光固化混合树脂(商品名:波洛菲)生产厂家地址,产品适用范围用途:后牙非受合力部位I、II、V类洞的充填,外伤致前牙缺损的牙体外形修复,变色牙的贴面,牙体美容(改变其形态或颜色),前牙的松牙固定,磨牙和前磨牙的窝沟封闭,前牙III、IV、V类洞的充填、树脂冠的修复、桩核制作、复合树脂嵌体。
注册号 国食药监械(进)字2007第3630232号
生产厂商名称(中文) 德国 VOCO GmbH
产品性能结构及组成 该产品为光固化、X线阻射型复合充填树脂,成分为双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯,聚氨酯甲基
丙烯酸双酯,二甲基丙烯酸四乙二醇酯,2,6-二叔丁基
对甲基苯酚和羟基甲基丙烯酸酯等,含有体积比60%(=重
量比 76.5%)的无机填料、微分子填料(约为0.05 μm)
以及小分子填料(约为0.5 - 2 μm)。
产品适用范围 后牙非受合力部位I、II、V类洞的充填,外伤致前牙缺损的牙体外形修复,变色牙的贴面,牙体美容(改变其形态或颜色),前牙的松牙固定,磨牙和前磨牙的窝沟封闭,前牙III、IV、V类洞的充填、树脂冠的修复、桩核制作、复合树脂嵌体。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处/TüV Rheinland Shanghai Co., Ltd. Beijing Office
售后服务机构 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司/Beijing Focus Medical Instrument Co., Ltd
批准日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) VOCO GmbH
生产厂地址(中文) Anton-Flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven, Germany
生产场所 Anton-Flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 通用型光固化混合树脂(商品名:波洛菲)
产品名称(英文) Polofil Supra
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YY 1042 《牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料》
附件
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