注册号 | 国食药监械(进)字2007第3630232号 |
生产厂商名称(中文) | 德国 VOCO GmbH |
产品性能结构及组成 | 该产品为光固化、X线阻射型复合充填树脂,成分为双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯,聚氨酯甲基 丙烯酸双酯,二甲基丙烯酸四乙二醇酯,2,6-二叔丁基 对甲基苯酚和羟基甲基丙烯酸酯等,含有体积比60%(=重 量比 76.5%)的无机填料、微分子填料(约为0.05 μm) 以及小分子填料(约为0.5 - 2 μm)。 |
产品适用范围 | 后牙非受合力部位I、II、V类洞的充填,外伤致前牙缺损的牙体外形修复,变色牙的贴面,牙体美容(改变其形态或颜色),前牙的松牙固定,磨牙和前磨牙的窝沟封闭,前牙III、IV、V类洞的充填、树脂冠的修复、桩核制作、复合树脂嵌体。医学.全在线www.lindalemus.com |
注册代理 | 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处/TüV Rheinland Shanghai Co., Ltd. Beijing Office |
售后服务机构 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司/Beijing Focus Medical Instrument Co., Ltd |
批准日期 | 2007.02.25 |
有效期截止日 | 2011.02.24 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | VOCO GmbH |
生产厂地址(中文) | Anton-Flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
生产场所 | Anton-Flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 通用型光固化混合树脂(商品名:波洛菲) |
产品名称(英文) | Polofil Supra |
规格型号 | 见附件 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YY 1042 《牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料》 |
附件 | |