| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1312516号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 均方根颗粒度＜60，射线响应公称速度（曝光速度)：S1.5＞2.5；当相对剂量为100/300/600cGy时，对应净光学密度值为0.5/1.6/2.8，误差0.1。 |
| 产品适用范围 | 用于大剂量放疗前对射线剂量的评估。 |
| 注册代理 | 香港柯达（中国)有限公司北京联络办事处 |
| 售后服务机构 | 锐珂（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.23 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc"售后服务机构由“柯达（广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂（上海)医疗器材有限公司”；.生产者地址由“343 State Street，Rochester,New York USA 14650”变更为“150 VeronaStreet,Rochester,NY 14608”，注册证号由“国食药监械(进)字2004第1312516号”变更为“国食药监械（进)字2004第1312516号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产场所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | EDR2胶片 |
| 产品名称（英文) | Oncology Films |
| 规格型号 | 型号：EDR2；规格：25.4×30.5cm、35×43cm。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 KODAK 010《EDR2胶片》 |
| 附件 | |
