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质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
质控品生产企业:美国 ABBOTT LABORATORIES,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2238-2006 质控品,产品性能结构及组成:质控品由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成;基质为全血。,质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该质控品适用于Abbott Laboratories的 CELL-DYN系列血液分析仪,用于对仪器的测量结果的准确度及精密度进行评价。
注册号 国食药监械(进)字2007第3400421号
生产厂商名称(中文) 美国 ABBOTT LABORATORIES
产品性能结构及组成 质控品由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成;基质为全血。
产品适用范围 该质控品适用于Abbott Laboratories的 CELL-DYN系列血液分析仪,用于对仪器的测量结果的准确度及精密度进行评价。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office
批准日期 2007.03.15
有效期截止日 2011.03.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 100 AND 200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK,IL 60064-3500
生产场所 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 质控品
产品名称(英文) CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
规格型号 08H58-01
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2238-2006 质控品
附件
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