| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3320410号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国 Elekta Limited |
| 产品性能结构及组成 | 产品由等中心旋转机架、辐射头、治疗床、控制台、水冷温控系统、Beam Modulator多叶准直器、XVI容积影像系统、iViewGT实时 影像系统和稳压电源和高压脉冲调制器等组成。www.lindalemus.com性能：电 子线能量:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、 18MeV、20MeV、22MeV，最大剂量率400cGy/min；X射线能 量:4MV、6MV、8MV、10MV、15MV、18MV、25MV，最大剂量 率:(4MV时)为230cGy/min,(6MV、8MV时)为500cGy/min， (10MV、15MV和18MV时)为600cGy/min。 |
| 产品适用范围 | 用于恶性肿瘤疾病的放射治疗。 |
| 注册代理 | 医科达（上海)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 医科达（上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.15 |
| 有效期截止日 | 2011.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 生产场所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 医用直线加速器(商品名：Elekta Synergy S 医用直线加速器) |
| 产品名称（英文) | Linear Accelerator |
| 规格型号 | Elekta Synergy S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG3620-2005 《医用直线加速器》 |
| 附件 | |
