| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3301596号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Carestream Health, Inc |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线发生器、CCD传感器、支持旋转臂的金属地盘、控制器、装有平衡锤的立柱、装在 立柱上的滑动装置、最高额定容量（90kV,15mA,13.9s) ；管电压范围60-90kV；管电流2-15mA；摄影时间范围 0.1-3.2s；两种型号的区别是：Trophypan型配有一个 CCD接收器；Trophypan C型配有两个CCD接收器，用于头 颅正侧位的成像。 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位作牙科X射线摄影用。 |
| 注册代理 | 柯达（中国)投资有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.06.10 |
| 备注 | 注册证号由“国食药监械(进)字2005第3301596号”变更为“国食药监械(进)字2005第 3301596号(更)”，生产者名称由“Eastman Kodak Company ”变更为“Carestream Health, Inc”，生产者 和生产场所地址由“343 State Street Rochester,NY 14650”变更为“150 Verona Street, Rochester, NY 14608”，售后服务机构由“北京东方和恒商贸有限公司 ”变更为“锐珂（上海)医疗器材有限公司”，原证自发 证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester,NY 14608 |
| 生产场所 | 150 Verona Street, Rochester,NY 14608 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 数字化口腔曲面断层全景射线机 |
| 产品名称（英文) | Panoramic and Cephalometric X-RAY Equipment |
| 规格型号 | Trophypan 、Trophypan C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0509-2005《数字化口腔曲面断层全景射线机》 |
| 附件 | |
