| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3210233号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 DOBI Medical International, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由C-Arm组件、控制系统、计算机系统组成。医学全在线www.lindalemus.com 性能: LED 功率0.8mW, LED波长620nm-645nm,柔软支架工作压力-1.0mmHg- +10mmHg. |
| 产品适用范围 | 结合mammography对乳腺癌做出定量辅助诊断,可以提高诊断准确率,防止误漏诊有一定价值. |
| 注册代理 | 新加坡淇利股份有限公司深圳代表处 |
| 售后服务机构 | 沈阳奥贝医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DOBI Medical International, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1200 MacArthur Blvd Mahwah, New Jersey 07430 |
| 生产场所 | 1200 MacArthur Blvd Mahwah, New Jersey 07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳癌诊测仪(商品名：舒怡) |
| 产品名称（英文) | The ComfortScan System |
| 规格型号 | ComfortScan |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2737-2005 《乳癌诊测仪（商品名：舒仪)》 |
| 附件 | |
