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脂质质控1,2,3水平

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脂质质控1,2,3水平生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1283-2005《脂质质控1,2,3水平》,产品性能结构及组成:脂质质控1,2,3水平的主要成份:人血清等成份。,脂质质控1,2,3水平生产厂家地址,产品适用范围用途:该质控与ADVIA1650/2400全自动生化分析仪一起使用,在医学临床上用于监控载脂蛋白A1,载脂蛋白B,直接高密度胆固醇、直接低密度胆固醇等化学项目测试的精密度和准确性。
注册号 国食药监械(进)字2005第3402898号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 脂质质控1,2,3水平的主要成份:人血清等成份。
产品适用范围 该质控与ADVIA1650/2400全自动生化分析仪一起使用,在医学临床上用于监控载脂蛋白A1,载脂蛋白B,直接高密度胆固醇、直接低密度胆固醇等化学项目测试的精密度和准确性。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.17
备注 生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”,生产者地址与生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3402898号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402898号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脂质质控1,2,3水平
产品名称(英文) Lipid Control Lever 1,2,3
规格型号 脂质质控1水平 :5×0.17克;脂质质控2水平 :5×0.17克;脂质质控3水平 :5×0.17克。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1283-2005《脂质质控1,2,3水平》
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