注册号 |
国食药监械(进)字2005第3402898号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
脂质质控1,2,3水平的主要成份:人血清等成份。 |
产品适用范围 |
该质控与ADVIA1650/2400全自动生化分析仪一起使用,在医学临床上用于监控载脂蛋白A1,载脂蛋白B,直接高密度胆固醇、直接低密度胆固醇等化学项目测试的精密度和准确性。 |
注册代理 |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
售后服务机构 |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
批准日期 |
2005.10.17 |
有效期截止日 |
2009.10.17 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”,生产者地址与生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3402898号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402898号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com
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变更日期 |
2008.04.13 |
生产厂商名称(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产场所 |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脂质质控1,2,3水平 |
产品名称(英文) |
Lipid Control Lever 1,2,3 |
规格型号 |
脂质质控1水平 :5×0.17克;脂质质控2水平 :5×0.17克;脂质质控3水平 :5×0.17克。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1283-2005《脂质质控1,2,3水平》 |
附件 | |
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