| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400184号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Abbott Diabetes Care公司 ( 生产者原名：雅培制药有限公司Abbott Laboratories Inc. ) |
| 产品性能结构及组成 | 测试范围：1.7mmol/L～25 mmol/L（ 30 mg/dL～450mg/dL)主要化学成分：葡萄糖脱氢酶 ≥0.04 UNAD+≥7.2 μg邻二氮杂菲醌≥0.4 μg |
| 产品适用范围 | 该产品可与Sof-Tact"舒泰"血糖仪配套使用,主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京罗易斯生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生产场所 | Witney, OX29 0YL, UK 和 Abingdon, OX14 1TR, UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖试纸(商品名：舒泰血糖试纸) |
| 产品名称（英文) | Sof-Tact Blood Glucose Electrodes / Test Strips |
| 规格型号 | Sof-Tact |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1618－2006 Sof-Tact血糖试纸 |
| 附件 | |
