| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460041号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Biomet Orthopedics，Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品基体材料采用Ti6Al4V钛合金。股骨柄按结构形式可分带肩托和无肩托两种。表面带有微孔表面Ti6Al4V钛合金涂层或微孔表面Ti6Al4V钛合金加羟基磷灰石双涂层。医学全在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为生物型组件，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄组件(商品名：Bi-Metric) |
| 产品名称（英文) | Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0446-2006 股骨柄组件 |
| 附件 | |
