| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400111号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包成分：校准液A：Na+： 143mmol/L，HCO3-：20mmol/L，K+：4.06mmol/L，Cl-： 98mmol/L，Ca++：1.02mmol/L，Glu：40mg/dL；校准液 B：HCO3-：40.0mmol/L；校准液C：PH：7.359@37℃， Na+：73mmol/L，K+：10.12mmol/L，Cl-：53mmol/L ， Glu：200mg/dL；校准液D： PH：6.815@37℃，Ca++： 2.04mmol/L，Glu：1000mg/dL；参比液R：KCl：2mol/L |
| 产品适用范围 | 该产品用于NOVA Stat Profile PHOX PLUS和NOVA Stat Profile PHOX PLUS C分析仪测定人体血液中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Glucose,PH,PO2,PCO2，SO2%,Hct,Hb在人体内的含量。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 广州市浩铭贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市浩铭贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.24 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nova Biomedical CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141，USA |
| 生产场所 | 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气测定试剂包 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Cartridge |
| 规格型号 | PHOX PLUS：REF 27610、REF 27611、REF 27612、REF 27613 PHOX PLUS C：REF 41887、REF 41889、REF 41888 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2023-2006《血气测定试剂包》 |
| 附件 | |
