注册号 |
国食药监械(进)字2004第3401782号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1(R1):Tris缓冲液(pH7.5) 80mmol/L;聚乙二醇(PEG)表面活性剂,稳定剂 适量。试剂2(R2):N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液(pH6.5) 4mmol/L;羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂) 适量。医学全在线
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产品适用范围 |
用于免疫透射比浊法测定血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。 |
注册代理 |
上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
售后服务机构 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
批准日期 |
2004.09.02 |
有效期截止日 |
2008.09.02 |
备注 |
售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3401782号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401782号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2007.02.13 |
生产厂商名称(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生产厂地址(中文) |
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
生产场所 |
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
脂蛋白(a)液体试剂盒(免疫透射比浊法) |
产品名称(英文) |
Lipoprotein(a)[Lp(a)] |
规格型号 |
171229910730包装:试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml;171229910735包装:试剂1 2×20ml+试剂2 1×8ml;171229910930包装:试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 931-40《脂蛋白(a)液体试剂盒(免疫透射比浊法)》 |
附件 | |
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