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脂蛋白(a)液体试剂盒(免疫透射比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脂蛋白(a)液体试剂盒(免疫透射比浊法)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 931-40《脂蛋白(a)液体试剂盒(免疫透射比浊法)》,产品性能结构及组成:试剂1(R1):Tris缓冲液(pH7.5) 80mmol/L;聚乙二醇(PEG)表面活性剂,稳定剂 适量。试剂2(R2):N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液(pH6.5) 4mmol/L;羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂) 适量。,脂蛋白(a)液体试剂盒(免疫透射比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于免疫透射比浊法测定血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401782号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1(R1):Tris缓冲液(pH7.5) 80mmol/L;聚乙二醇(PEG)表面活性剂,稳定剂 适量。试剂2(R2):N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液(pH6.5) 4mmol/L;羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂) 适量。医学全在线
产品适用范围 用于免疫透射比浊法测定血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.02
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3401782号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401782号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.02.13
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 脂蛋白(a)液体试剂盒(免疫透射比浊法)
产品名称(英文) Lipoprotein(a)[Lp(a)]
规格型号 171229910730包装:试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml;171229910735包装:试剂1 2×20ml+试剂2 1×8ml;171229910930包装:试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 931-40《脂蛋白(a)液体试剂盒(免疫透射比浊法)》
附件
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