| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401783号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1（R1)：Good's缓冲液（ pH8.0) 40mmol/L；牛脱氧胆汁酸 3.4mmol/L；脱氧胆汁 酸 2.6mmol/L；氯化钙 12mmol/L；共脂肪酶 1mg/L；表 面活性剂，防腐剂 适量。试剂2（R2)：酒石酸缓冲液（ pH4.0) 1.5mmol/L；牛脱氧胆汁酸 3.4mmol/L；显色底 物 0.13mmol/L；乳化剂，稳定剂，防腐剂 适量。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于酶比色法测定血清或血浆中脂肪酶的催化活力。 |
| 注册代理 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 德德赛诊断系统（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3401783号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401783号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.02.13 |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶液体试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | Lipase(LPS) |
| 规格型号 | 143219910021：试剂1 5×20ml+试剂2 1× 25ml ；143219910023：试剂1 1×800ml+试剂2 1× 200ml；143219910026：试剂1 5×80ml+试剂2 1× 100ml；143219910704：试剂1 8×50ml+试剂2 8× 12.5ml；143219910717：试剂1 5×80ml+试剂2 5× 20ml；143219910730：试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml； 143219910917：试剂1 8×60ml+试剂2 8×15ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 927－40《脂肪酶液体试剂盒(酶比色法)》 |
| 附件 | |
