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总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 929-40《总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法)》,产品性能结构及组成:试剂1(R1):β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 952.9mg/L;Good's缓冲液120mmol/L。试剂2(R2):β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸还原型(Thio-NADH) 6.1g/L;3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD) 12500mmol/L;Good's缓冲液 120mmol/L;表面活性剂,稳定剂 适量。,总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于循环酶法测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401784号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1(R1):β-硫代烟酰胺脲嘌呤
二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 952.9mg/L;Good's缓冲液
120mmol/L。试剂2(R2):β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷
酸还原型(Thio-NADH) 6.1g/L;3α-羟甾醇脱氢酶(
3α-HSD) 12500mmol/L;Good's缓冲液 120mmol/L;表
面活性剂,稳定剂 适量。www.lindalemus.com
产品适用范围 用于循环酶法测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.02
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3401784号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401784号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.02.13
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法)
产品名称(英文) Total Bile Acids (TBA)
规格型号 13300102101:试剂1 5×15ml+试剂2 1×
25ml;13300170203:试剂1 3×45ml+试剂2 2×22.5ml;
13300171703:试剂1 3×45ml+试剂2 3×15ml;
13300101001:试剂1 2×60ml+试剂2 2×20ml;
100119910022:试剂1 5×60ml+试剂2 1×100ml;
100119910026:试剂1 1×600ml+试剂2 1×200ml;
100119910917:试剂1 8×45ml+试剂2 8×15ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 929-40《总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法)》
附件
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