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乏Ⅷ因子血浆试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乏Ⅷ因子血浆试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0219-2002《乏Ⅷ因子血浆试剂盒》,产品性能结构及组成:乏因子血浆是冻干人血浆,其残留的因子VIII活性≦1%,不含相应因子的抗原。其中纤维蛋白原的含量至少为1g/l,含有20g/l的甘露醇作为稳定剂。,乏Ⅷ因子血浆试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:临床上用于检测人血浆中凝血因子Ⅷ的活性。
注册号 国食药监械(进)字2007第3400221号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 乏因子血浆是冻干人血浆,其残留的因子VIII活性≦1%,不含相应因子的抗原。其中纤维蛋白原的含量至少为1g/l,含有20g/l的甘露醇作为稳定剂。
产品适用范围 临床上用于检测人血浆中凝血因子Ⅷ的活性。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dade Behring Marburg
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg, Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 乏Ⅷ因子血浆试剂盒
产品名称(英文) Coagulation Factor Ⅷ Deficient Plasma
规格型号 1mL/瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0219-2002《乏Ⅷ因子血浆试剂盒》
附件
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