| 生产场所 | 北京市昌平区北七家高科技产业园研发中心一区二层202室 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3220025号 |
| 生产单位 | 北京华亘安邦科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区中关村科技园区昌平园富康路18号408室 |
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| 产品名称 | 内镜热极系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0322-2005《内镜热极治疗系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 由主机和热极导管构成。热极头直径φ2.4mm；热极头导管长度：肠镜2800-3800mm，胃镜2200-3000mm；温度调节范围：100℃-250℃，温度控制误差不超过±6%；热极头的温度首次达到设置温度值的时间≤15s。内镜光电疗法（高频电、激光、微波)在治疗多种消化道疾病方面，已取得广泛应用。但上述疗法中不同程度地存在某种缺陷。内镜热极系统是新的安全内镜光电疗法，其主要由主机（电控单元)和热极导管两部分构成。根据热传导和接触性压迫作用，在内镜的引导下，对人体胃肠黏膜渗血和浅表微小病变等相关疾病进行热凝，从而达到快速、安全、有效 |
| 有效期 | 2010.01.09 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 产品适用范围 | 适用于在胃镜、肠镜的引导下，对患者胃、肠粘膜渗血及浅表微小病变的热凝治疗。 |
| 规格型号 | HP-A100，HP-A |
| 附件 | |
