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血液分析仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血液分析仪生产企业:美国 i-STAT Corporation,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0108-2006 血液分析仪,产品性能结构及组成:本仪器由手提式临床血液分析仪和可选配件(打印机、红外传输装置、电子模拟器、升级套件、充电器、计算机)组成。测量项目15项,包括:Na, K,Cl, BUN, Glu, pH, pCO2, pO2, iCa, Hct, Lac, Crea,PT, ACT, cTnI。计算项目6项,包括:Hb, HCO3, TCO2,BE, AnGap, sO2。,血液分析仪生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品与STAT测试片以及雅培生产的Medisense Precision PCx血糖试条配合使用,用于定量测定全血中特定成分,以得到血气、生化及凝血结果。
注册号 国食药监械(进)字2007第2400293号
生产厂商名称(中文) 美国 i-STAT Corporation
产品性能结构及组成 本仪器由手提式临床血液分析仪和可选配件(打印机、红外传输装置、电子模拟器、升级套件
、充电器、计算机)组成。测量项目15项,包括:Na, K,
Cl, BUN, Glu, pH, pCO2, pO2, iCa, Hct, Lac, Crea,
PT, ACT, cTnI。医学全在线 计算项目6项,包括:Hb, HCO3, TCO2,
BE, AnGap, sO2。
产品适用范围 本产品与STAT测试片以及雅培生产的Medisense Precision PCx血糖试条配合使用,用于定量测定全血中特定成分,以得到血气、生化及凝血结果。
注册代理 力新仪器(上海)有限公司
售后服务机构 力新仪器(上海)有限公司
批准日期 2007.03.05
有效期截止日 2011.03.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) i-STAT Corporation
生产厂地址(中文) 104 Windsor Center DR. East Windsor, NJ 08520
生产场所 104 Windsor Center DR. East Windsor, NJ 08520
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血液分析仪
产品名称(英文) i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer
规格型号 i-STAT 1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0108-2006 血液分析仪
附件
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