注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400293号 |
生产厂商名称(中文) | 美国 i-STAT Corporation |
产品性能结构及组成 | 本仪器由手提式临床血液分析仪和可选配件(打印机、红外传输装置、电子模拟器、升级套件 、充电器、计算机)组成。测量项目15项,包括:Na, K, Cl, BUN, Glu, pH, pCO2, pO2, iCa, Hct, Lac, Crea, PT, ACT, cTnI。医学全在线 计算项目6项,包括:Hb, HCO3, TCO2, BE, AnGap, sO2。 |
产品适用范围 | 本产品与STAT测试片以及雅培生产的Medisense Precision PCx血糖试条配合使用,用于定量测定全血中特定成分,以得到血气、生化及凝血结果。 |
注册代理 | 力新仪器(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 力新仪器(上海)有限公司 |
批准日期 | 2007.03.05 |
有效期截止日 | 2011.03.04 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | i-STAT Corporation |
生产厂地址(中文) | 104 Windsor Center DR. East Windsor, NJ 08520 |
生产场所 | 104 Windsor Center DR. East Windsor, NJ 08520 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 血液分析仪 |
产品名称(英文) | i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer |
规格型号 | i-STAT 1 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0108-2006 血液分析仪 |
附件 | |