| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460067号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 特固龙有限公司 tantum AG |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、股骨头、单头、全髋压配式球形臼。其中股骨柄材料采用ISO5832-9不锈 钢或ISO5832-3钛合金；股骨头材料采用ISO5832-9不锈钢 或ISO6474氧化铝陶瓷，ISO5832-9不锈钢双动头内衬材料 采用超高分子量聚乙烯；单头材料采用ISO5832-1不锈钢 ；全髋压配式球形臼材料采用超高分子量聚乙烯，带有 ISO5832-1不锈钢显示环。包装为灭菌包装和非灭菌包装 。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。 |
| 注册代理 | 大连航太医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连航太医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster |
| 生产场所 | Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体 |
| 产品名称（英文) | Hip Endoprosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM2762-2005 髋关节假体 |
| 附件 | |
