| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460057号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 本品由接骨板、接骨螺钉和无孔的薄板组成。材料为L-丙交酯（L-lactide)和乙交酯（Glycolide)共聚物，可吸收。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于颅颌面骨折的内固定和身体其它部位的保护型固定。接骨板、骨螺钉和平头钉只可用于颅颌面骨折等低生物力学负荷部位，即用于保护而非加压的骨接合术。 |
| 注册代理 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 可吸收固定系统(商品名：PolyMax RAPID) |
| 产品名称（英文) | PolyMax RAPID Resorbable Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 医疗器械注册产品标准YZB/SWI 1132-2006《可吸收固定系统》 |
| 附件 | |
