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全自动血细胞分析仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
全自动血细胞分析仪生产企业:HORIBA ABX SAS,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 2866《PENTRA 60血细胞分析仪》,产品性能结构及组成:结构:由主机、打印机组成。性能:测量速度:每小时不少于60个样本;准确性、重复性及线性偏差见标准。,全自动血细胞分析仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品在医学临床上用于对患者的血液样品进行血细胞检验和分析。
注册号 国食药监械(进)字2004第2401272号(更)
生产厂商名称(中文) HORIBA ABX SAS
产品性能结构及组成 结构:由主机、打印机组成。性能:测量速度:每小时不少于60个样本;准确性、重复性及线性偏差见标准。
产品适用范围 该产品在医学临床上用于对患者的血液样品进行血细胞检验和分析。
注册代理 大昌洋行(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 堀场贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.07.30
备注 生产者名称由“ABX DIAGNOSTICS” 变更为“HORIBA ABX
SAS”;售后服务机构由“大昌洋行(上海)有限公司北
京办事处”变更为“堀场贸易(上海)有限公司”;注册
证由“国食药监械(进)字2005第2401272号”变更为“
国食药监械(进)字2005第2401272号(更)”;原证自
发证之日起作废。医学全在线
变更日期 2007.01.16
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Parc Euromedecine Rue du Caducee-BP 7290 34184 Montpellier cedex 4-France
生产场所 Parc Euromedecine Rue du Caducee-BP 7290 34184 Montpellier cedex 4-France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 全自动血细胞分析仪
产品名称(英文) Automated Hematology Analyzer
规格型号 PENTRA 60
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 2866《PENTRA 60血细胞分析仪》
附件
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