| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400278号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：VITROS直接法总铁结合力（dTIBC)质控品由经处理的人血清制得，其中已添加酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机分析物。VITROS直接法总铁结合力（dTIBC)质控品稀释液由添加了无机盐的处理水制备而来。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在VITROS 5,1 FS生化系统上监测VITROS直接法总铁结合力（dTIBC)试剂盒的性能。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直接法总铁结合力质控品 |
| 产品名称（英文) | dTIBC Performance Verifiers |
| 规格型号 | REF 6802348 REF 6802349 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2035－2006 《直接法总铁结合力质控品》 |
| 附件 | |
