注册号 |
国食药监械(进)字2003第3770704号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主要由连接器和导管组成,其远端有铂铱合金的环状电极,导管可用长度60-125厘米±5厘米,管径为5-8F,电极数是2-20个。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该导管被用来通过多个电极记录心脏电生理活动,以描述心脏的结构,但是只用来刺激和记录数据。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2003.11.17 |
有效期截止日 |
2007.11.17 |
备注 |
承产单位:美国Biosense Webster 公司增加规格型号详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2003第3770704号”变更为“国食药监械(进)字2003第3770704号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2004.03.08
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生产厂商名称(英文) |
Biosense Webster, Inc. |
生产厂地址(中文) |
3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765 USA |
生产场所 |
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
可调弯电生理导管 |
产品名称(英文) |
Deflectable Tip Electrophysiology Catheter |
规格型号 |
见附页$See Attachment |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0819《可调弯电生理导管》 |
附件 | |
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