| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3450240号 |
| 生产厂商名称（中文) | 意大利 FIDIA S.r.l. |
| 产品性能结构及组成 | 产品膜材料为改良双醋酸膜，外壳为聚碳酸酯。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。 |
| 注册代理 | 广州维泰科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州维泰科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FIDIA S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Aggl. Ind. ASI Val Dittaino 94010 - Assoro(EN) - ITALY |
| 生产场所 | Aggl. Ind. ASI Val Dittaino 94010 - Assoro(EN) - ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 合成膜空心纤维透析器(商品名：DORA) |
| 产品名称（英文) | SYNTHETICALLY MODIFIED CELLULOSE HOLLOW FIBER DIALYZER |
| 规格型号 | SINTEX 130/S、SINTEX 150/S、SINTEX 170/S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／ITA 2087－2006 《合成膜空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
