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碱性磷酸酶试剂盒(对硝基苯磷酸二钠基质动力学法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
碱性磷酸酶试剂盒(对硝基苯磷酸二钠基质动力学法)生产企业:保定长城临床试剂有限公司,产品标准:YZB/国 1894《碱性磷酸酶试剂盒(对硝基苯磷酸二钠基质动力学法)》,产品性能结构及组成:成分:对硝基苯磷酸二钠17mmol/L、镁离子4mmol/L、稳定剂和添加剂、缓冲液pH(10.2±0.2)。外观:白色无块状粉末,复溶后为澄清液体;准确度:采用Roche质控血清做为样本,测定结果在其允许范围内;线性:在0~800U/L(温度37℃)内呈线性,r2≥0.995。,碱性磷酸酶试剂盒(对硝基苯磷酸二钠基质动力学法)生产厂家地址
生产场所 保定市翠园街1098号
变更日期 2007.06.29
备注 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;
生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保
定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字
2004第3400171号”变更为“国食药监械(准)字2004第
3400171号(更)”;原证自发证之日起作废。

注册号 国食药监械(准)字2004第3400171号(更)
生产单位 保定长城临床试剂有限公司
地址 保定市翠园街1098号
邮编
产品名称 碱性磷酸酶试剂盒(对硝基苯磷酸二钠基质动力学法)
产品标准 YZB/国 1894《碱性磷酸酶试剂盒(对硝基苯磷酸二钠基质动力学法)》
产品性能结构及组成 成分:对硝基苯磷酸二钠17mmol/L、镁离子4mmol/L、稳定剂和添加剂、缓冲液pH(10.2±0.2)。外观:白色无块状粉末,复溶后为澄清液体;正确度:采用Roche质控血清做为样本,测定结果在其答应范围内;线性:在0~800U/L(温度37℃)内呈线性,r2≥0.995。
有效期 2008.05.20
批准日期
产品适用范围 本产品适用于定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。
规格型号 10ml/瓶×10,10ml/瓶×5。
附件
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