| 生产场所 | 保定市翠园街1098号 |
| 变更日期 | 2007.06.29 |
| 备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”; 生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保 定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字 2004第3400491号”变更为“国食药监械(准)字2004第 3400491号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400491号（更) |
| 生产单位 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 地址 | 保定市翠园街1098号 |
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| 产品名称 | 白蛋白试剂盒（溴甲酚绿法) |
| 产品标准 | YZB/国 1802《白蛋白试剂盒（溴甲酚绿法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 成分：溴甲酚绿、柠檬酸缓冲液pH4.2、聚氧乙烯月桂醚、白蛋白标准液。其中，白蛋白 标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。 外观：暗绿色澄清液体；正确度：不正确度≤5%；线性： 在0～60g/L内呈线性，r2≥0.995；精密度：批内瓶间差 CV≤3%，批间相对极差CV≤4%。 |
| 有效期 | 2008.09.07 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清白蛋白的含量。 |
| 规格型号 | 90ml/瓶×4，500ml/瓶×1。 |
| 附件 | |
