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钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)生产企业:保定长城临床试剂有限公司,产品标准:YZB/国 1806《钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)》,产品性能结构及组成:成分:A液(OCPC 14mmol/L,8-羟基喹啉 13mmol/L)、B液(AMP360mmol/L)、钙标准液(碳酸钙10mg/dL)。外观:A液为黄色透明液体;B液为无色透明液体。准确度:不准确度≤7%;精密度:批内瓶间差CV≤5%;批间相对极差CV≤5%(钙含量约为2.0mmol/L);线性:在1.25~3.75mmol/L(5.0~15.0mg/dl)内呈线性,r2≥0.995。,钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)生产厂家地址
生产场所 保定市翠园街1098号
变更日期 2007.06.29
备注 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;
生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保
定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字
2004第3400257号”变更为“国食药监械(准)字2004第
3400257号(更)”;原证自发证之日起作废。

注册号 国食药监械(准)字2004第3400257号(更)
生产单位 保定长城临床试剂有限公司
地址 保定市翠园街1098号
邮编
产品名称 钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)
产品标准 YZB/国 1806《钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)》
产品性能结构及组成 成分:A液(OCPC 14mmol/L,8-羟基喹啉 13mmol/L)、B液(AMP
360mmol/L)、钙标准液(碳酸钙10mg/dL)。外观:A液
为黄色透明液体;B液为无色透明液体。正确度:不正确
度≤7%;精密度:批内瓶间差CV≤5%;批间相对极差CV≤
5%(钙含量约为2.0mmol/L);线性:在1.25~
3.75mmol/L(5.0~15.0mg/dl)内呈线性,r2≥0.995。
有效期 2008.06.30
批准日期
产品适用范围 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人体血清中钙的含量。
规格型号 A液:50ml/瓶×2 B液:50ml/瓶×2。
附件
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