| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401781号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1（R1)：TRIS缓冲液（pH7.5) 100mmol/L；氯化钠 320mmol/L；聚乙二醇（PEG)清洁剂，稳定剂 适量。www.lindalemus.com试剂2（R2)：TRIS缓冲液（pH8.0) 100mmol/L；氯化钠 320mmol/L；羊抗人C4抗体和稳定剂 适量 |
| 产品适用范围 | 用于免疫透射比浊法测定血清或血浆中补体C4的含量。 |
| 注册代理 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 德赛诊断系统（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3401781号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401781号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.02.13 |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 补体C4液体试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 产品名称（英文) | Complement C4 (C4) |
| 规格型号 | 118129910021：试剂1 5×25ml+试剂2 1× 25ml ；118129910023：试剂1 1×1000ml+试剂2 1× 200ml；118129910704：试剂1 8×50ml+试剂2 8×10ml； 118129910717：试剂1 5×80ml+试剂2 5×16ml； 118129910730：试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml； 118129910735：试剂1 2×20ml+试剂2 1×8ml； 118129910930：试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 933-40《补体C4液体试剂盒(免疫透射比浊法)》 |
| 附件 | |
