生产场所 |
北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地二期厂房三层 |
变更日期 |
2008.08.13 |
备注 |
生产者注册地址由"北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼301室"变更为"北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼356室";生产者地址由"北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼356室"变更为"北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座三层";注册证由"国食药监械(准)字2007第3240543号"变更为"国食药监械(准)字2007第3240543号(更)";原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2007第3240543号(更) |
生产单位 |
北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 |
地址 |
北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座三层 |
邮编 |
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产品名称 |
半导体激光治疗机 |
产品标准 |
YZB/国 0364-2006 《半导体激光治疗机》 |
产品性能结构及组成 |
由半导体激光器及光路系统(不包括光纤),电源、控制装置及安全防护装置,机械结构组成,该产品不包括变压器。不能配合内窥镜使用。激光波长810nm±10nm;多模;型号/最大激光输出功率:HOP-100/30W,HOP-20/20W,HOP-6/6W;输出功率不稳定度±5%;脉冲宽度范围是10ms-10s,间隔范围50ms-10s。 |
有效期 |
2011.04.03 |
批准日期 |
2007.04.03 |
产品适用范围 |
用于下肢静脉曲张、椎间盘突出症、耳鼻喉疾病(毛细血管瘤、鼻衄、慢性肥厚性鼻炎、过敏性鼻炎、颗粒性咽炎、扁桃体囊肿、软腭乳头状瘤、声带息肉)的照射治疗。 |
规格型号 |
HOP-100,HOP-20,HOP-6。 |
附件 | |
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