生产场所 | 保定市翠园街1098号 |
变更日期 | 2007.06.29 |
备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”; 生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保 定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字 2004第3400172号”变更为“国食药监械(准)字2004第 3400172号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400172号(更) |
生产单位 | 保定长城临床试剂有限公司 |
地址 | 保定市翠园街1098号 |
邮编 | |
产品名称 | 肌酸激酶试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
产品标准 | YZB/国 1807《肌酸激酶试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)》 |
产品性能结构及组成 | 成分:D-葡萄糖20mmol/L、镁离子10mmol/L、5-腺苷磷酸50mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L、5-腺苷二磷酸2mmol/L、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶3000U/L、己糖激酶3000U/L。外观 :白色无块状粉末,复溶后为澄清液体,无悬浮物;不准 确度≤10%;线性:在0~1500U/L(温度37℃)内呈线性 ,r2≥0.995。 |
有效期 | 2008.05.20 |
批准日期 | |
产品适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
规格型号 | 10ml/瓶×10,10ml/瓶×5,5ml/瓶×5。 |
附件 | |