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肌酸激酶试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酸激酶试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)生产企业:保定长城临床试剂有限公司,产品标准:YZB/国 1807《肌酸激酶试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)》,产品性能结构及组成:成分:D-葡萄糖20mmol/L、镁离子10mmol/L、5-腺苷磷酸50mmol/L、N-乙酰半胱氨酸20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L、5-腺苷二磷酸2mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶3000U/L、己糖激酶3000U/L。外观:白色无块状粉末,复溶后为澄清液体,无悬浮物;不准确度≤10%;线性:在0~1500U/L(温度37℃)内呈线性,r2≥0.995。,肌酸激酶试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)生产厂家地址
生产场所 保定市翠园街1098号
变更日期 2007.06.29
备注 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;
生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保
定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字
2004第3400172号”变更为“国食药监械(准)字2004第
3400172号(更)”;原证自发证之日起作废。

注册号 国食药监械(准)字2004第3400172号(更)
生产单位 保定长城临床试剂有限公司
地址 保定市翠园街1098号
邮编
产品名称 肌酸激酶试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
产品标准 YZB/国 1807《肌酸激酶试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)》
产品性能结构及组成 成分:D-葡萄糖20mmol/L、镁离子10mmol/L、5-腺苷磷酸50mmol/L、N-乙酰半胱氨酸
20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L、5-腺苷二磷酸2mmol/L、
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶3000U/L、己糖激酶3000U/L。外观
:白色无块状粉末,复溶后为澄清液体,无悬浮物;不准
确度≤10%;线性:在0~1500U/L(温度37℃)内呈线性
,r2≥0.995。
有效期 2008.05.20
批准日期
产品适用范围 本产品适用于定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。
规格型号 10ml/瓶×10,10ml/瓶×5,5ml/瓶×5。
附件
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