| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460375号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Zimmer Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 本产品包括接骨钢板（直形钢板、加压钢板、异形钢板)及其配套垫圈，材料采用ISO 5832-1中不锈钢，非灭菌包装。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本系统适用于各种类型骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性内固定装置。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Street, PO Box 708 Warsaw, IN 46580 |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨折内固定钢板(商品名：ECT) |
| 产品名称（英文) | ECT Internal Fracture Fixation Plate |
| 规格型号 | 详见规格型号附页（共2页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1438-2006 《骨折内固定钢板》 |
| 附件 | |
