| 生产场所 | 保定市翠园街1098号 |
| 变更日期 | 2007.06.29 |
| 备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”; 生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保 定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字 2004第3400490号”变更为“国食药监械(准)字2004第 3400490号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400490号（更) |
| 生产单位 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 地址 | 保定市翠园街1098号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 总蛋白试剂盒（双缩脲法) |
| 产品标准 | YZB/国 1801《总蛋白试剂盒（双缩脲法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 成分：NaOH、酒石酸钾钠、硫酸铜、碘化钾、总蛋白标准液。其中，总蛋白标准液不得单独销 售，不得作为标准液与其它产品配用。外观：亮蓝色澄清 液体；试剂空缺吸光度＜0.3（1cm，540nm)；不正确度 ≤7%；线性：在0～100g/L内呈线性，r2≥0.995；精密度 ：批内瓶间差CV≤3%；批间相对极差CV≤4%。 |
| 有效期 | 2008.09.07 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血清中总蛋白的含量。 |
| 规格型号 | 90ml/瓶×4，500ml/瓶×1。 |
| 附件 | |
