| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3450015号 |
| 生产厂商名称（中文) | 意大利 FIDIA S.r.l. |
| 产品性能结构及组成 | 性能：130MF/150MF/170MF/190MF膜材料为双醋酸膜，中空纤维内径为200μm，壁厚30μ为m,最 大跨膜压500mmHg.有效面积130MF为1.3M2 150MF为 1.5M2, 170MF为1.7M2，190MF为1.9M2 容量分别为 76ml,90ml,104ml,116ml.超滤率分别为：13.6ml/mmHg,17 ml/mmHg,19.2 ml/mmHg,21.4 ml/mmHg。组成：本产品由 独立无菌包装及透析器组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。 |
| 注册代理 | 广州维泰科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州维泰科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.19 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FIDIA S.r.l. F |
| 生产厂地址（中文) | Aggl. Ind. ASI Val Dittaino 94010 - Assoro(EN) - ITALY |
| 生产场所 | Aggl. Ind. ASI Val Dittaino 94010 - Assoro(EN) - ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器(商品名：DORA) |
| 产品名称（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 规格型号 | 130MF; 150MF; 170MF; 190MF |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／ITA 2751－2006 《醋酸膜空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
