| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3300073号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 通用电气横河医疗系统有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由机架,患者检查床，控制台，电源分配装置，探测器，球管，高压发生器，显示器,图像 后处理工作站及选件(磁光盘驱动器、UPS、稳压电源、配 电器) 组成。性能：固体探测器16排；空间分辨率: 在中 心剂量不大于40mGy的CT运行状态下,标准重建8.5Lp/cm (0％MTF@HiRes)；6.5Lp/cm (10％MTF@HiRes)；4.0Lp/cm (50％MTF@HiRes),高分辨重建:15.4Lp/cm (0％ MTF@HiRes)；13Lp/cm (10％MTF@HiRes)；8.5Lp/cm (50％MTF@HiRes)；低对比度分辨力不大于3.0mm(0.3％对 比度,中心剂量不大于37.2mGy)；重建时间: 3fps,选件 6fps； 最小体层厚度0.625mm；最长扫描时间4.0s，最小 扫描时间0.5S.机架开口直径为700mm ± 5mm, 机架倾斜 角度为前、后30°±１°螺旋扫描最长连续扫描时间不大 于120s。 |
| 产品适用范围 | 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司- 医疗集团 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司- 医疗集团 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 7-127, Asahigaoka4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 7-127, Asahigaoka4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全身X射线计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | Computed Tomography System |
| 规格型号 | BrightSpeed Edge |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3560-2005 全身X射线计算机断层扫描系统及1张修标单 |
| 附件 | |
