| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460026号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 特固龙有限公司 tantum AG |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨头、单头、全髋压配式球形臼杯、镶嵌层和螺钉。医学.全在线www.lindalemus.com
其中股骨头材料采用 ISO5832-9不锈钢或ISO6474氧化铝陶瓷；单头材料采用 ISO5832-1不锈钢；全髋压配式球型臼杯材料采用 ISO5832-3钛合金，镶嵌层材料采用超高分子量聚乙烯， 中央为ISO5832-3钛合金，螺钉材料采用ISO5832-3钛合金 。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 大连航太医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连航太医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster |
| 生产场所 | Memellandstraβe 2, 24537 Neumünster |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体 |
| 产品名称（英文) | Hip Endoprosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM2762-2005 髋关节假体 |
| 附件 | |
