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C反应蛋白标准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
C反应蛋白标准品生产企业:DENKA SEIKEN CO., LTD.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 2894-2005《C-反应蛋白标准品》,产品性能结构及组成:本品为正常人血清C反应性蛋白(CRP)添加剂,CRP浓度有5个浓度差。,C反应蛋白标准品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于生成CRP-LATEX(II)X2“XEIKEN”标准曲线。
注册号 国食药监械(进)字2006第3400537号(更)
生产厂商名称(中文) DENKA SEIKEN CO., LTD.
产品性能结构及组成 本品为正常人血清C反应性蛋白(CRP)添加剂,CRP浓度有5个浓度差。
产品适用范围 用于生成CRP-LATEX(II)X2“XEIKEN”标准曲线。医学全在线
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 上海盈科医学生物科技有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.02.20
备注 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“上海盈科医学生物科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3400537号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400537号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.01.16
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号
生产场所 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) C反应蛋白标准品
产品名称(英文) CRP(Ⅱ)Calibrator
规格型号 见附件$See Attachment
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2894-2005《C-反应蛋白标准品》
附件
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