| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770228号 |
| 生产厂商名称（中文) | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Limited Dublin, Beringen Branch |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为同轴式双腔球囊扩张导管。由聚醚酰胺、聚酰胺、铂铱合金等材料制成。医学全在线 配合使用导丝的最大直径为0.018"。射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于进行经皮腔内血管成形手术，适用于但不仅限于以下组织器官的狭窄处：次级分支、骨盆、肾脏。 |
| 注册代理 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Ampthauptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生产场所 | Ampthauptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 经皮经腔血管成形术导管(商品名：JOCATH O.P.E.R.A PTA导管) |
| 产品名称（英文) | JOCATH O.P.E.R.A PTA Catheter |
| 规格型号 | J12003 J12004 J12005 J12006 J14003 J14004 J14005 J14006 J18004 J18005 J18006 J22003 J22004 J24003 J24004 J28004 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2379-2005 《JOCATH O.P.E.R.A 经皮腔内血管成形术导管》 |
| 附件 | |
