| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401903号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由 hAFP标准品，抗 hAFP示踪剂-铕，通用缓冲液，浓缩洗液，增强液、抗 hAFP微孔板、储存微滴定板条的可多次密封的塑料袋和与试剂盒批号匹配的质量控制证书等组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清和羊水中的人体甲胎蛋白的含量。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白试剂盒(商品名：DELFIA ) |
| 产品名称（英文) | DELFIA hAFP Kit |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 2016-2006 《甲胎蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
