| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401759号 |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦 Denmark Radiometer Medical ApS |
| 产品性能结构及组成 | 质控液包含QUALICHECK5+(level 1)和AutoCheck5+(level 1)两种类型，组成成分相同，分别用于手动进样和自动进样质控。www.lindalemus.com每支装量为0.7ml质控液。质控液是内含生物学缓冲液、色素和防腐剂的水溶液，并保持二氧化碳和氧的平衡。部分质控液添加葡萄糖、乳酸和/或电解质。 |
| 产品适用范围 | 用于对ABL系列血气分析仪性能进行准确性和精确性的评价验证。 |
| 注册代理 | 雷度米特医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雷度米特医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生产厂地址（中文) | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
| 生产场所 | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 质控液(商品名：ABL800 FLEX 血气分析仪用质控液) |
| 产品名称（英文) | Control Solution |
| 规格型号 | AutoCheck 5+( level1)，QUALICHECK 5+ ( level1) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1109－2006 《ABL800 FLEX 血气分析仪用质控液》 |
| 附件 | |
