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甲状腺定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
甲状腺定标液生产企业:美国 Dade Behring, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1686-2006 甲状腺定标液,产品性能结构及组成:试剂成分:液体牛血白蛋白为基质的产品。水平1定标液不含可检出的甲状腺素或TSH,水平2到5含甲状腺素和人甲状腺刺激素(TSH)。5个水平,每水平各两瓶。,甲状腺定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫测定模块校准游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺激素(TSH)检测方法。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401788号
生产厂商名称(中文) 美国 Dade Behring, Inc.
产品性能结构及组成 试剂成分:液体牛血白蛋白为基质的产品。水平1定标液不含可检出的甲状腺素或TSH,水平2到5含甲状腺素和人甲状腺刺激素(TSH)。5个水平,每水平各两瓶。
产品适用范围 该产品用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫测定模块校准游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺激素(TSH)检测方法。医学全在线
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 Newark, DE 19714
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 甲状腺定标液
产品名称(英文) Thyroid Calibrator(Thyroid Cal)
规格型号 RC410
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1686-2006 甲状腺定标液
附件
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