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人工晶体(商品名:怡亮)

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人工晶体(商品名:怡亮)生产企业:美国  爱尔康公司 Alcon Laboratories, INC.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0728-2006 《人工晶体》,产品性能结构及组成:该产品为紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式多片式后房型人工晶体,为三件式结构,由光学部和支撑襻两部分组成。MA30AC、MA60AC为前表面不对称双凸结构,MA30BA、MA50BM、MA60BM为双凸结构,MA60MA为新月结构。光学部由2-PhenylethylAcrylate(PEA),2-PhenylethylMethacrylate(PEMA),1,4-ButanediolDiacrylate(BDDA),0-MethallylTinuvinP(0MTP),BIS(4-t-Butylcyclohexyl)Peroxydicatbonate)多聚体材料制成,襻材质为PMMA(Polymethylmethacrylate)。MA30AC、MA30BA的屈光度范围为+10.0D~+30.0D,MA50BM、MA60AC、MA60BM的屈光度范围为+6.0D~+30.0D,MA60MA的屈光度范围为-5.0D~+5.0D。在可见光(500nm~800nm)波长范围内平均透过率≥80%,300nm~400nm波长范围内平均透过率<10%,在紫外光的截止波长为395nm时,透光率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。,人工晶体(商品名:怡亮)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于置换人眼晶状体,用于矫正60岁或60岁以上患者白内障囊外摘除术或超声乳化后晶体的植入。该人工晶体用于放置到囊袋中。
注册号 国食药监械(进)字2006第3221933号
生产厂商名称(中文) 美国  爱尔康公司 Alcon Laboratories, INC.
产品性能结构及组成 该产品为紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式多片式后房型人工晶体,为三件式结构,由光学部和
支撑襻两部分组成。MA30AC、MA60AC为前表面不对称双凸
结构,MA30BA、MA50BM、MA60BM为双凸结构,MA60MA为新
月结构。光学部由2-Phenylethyl
Acrylate(PEA),2-Phenylethyl
Methacrylate(PEMA),1,4-Butanediol
Diacrylate(BDDA),0-MethallylTinuvinP(0MTP),BIS(4-t
-Butylcyclohexyl)Peroxydicatbonate)多聚体材料制成
,襻材质为PMMA(Polymethylmethacrylate)。MA30AC、
MA30BA的屈光度范围为+10.0D~+30.0D,MA50BM、
MA60AC、MA60BM的屈光度范围为+6.0D~+30.0D,
MA60MA的屈光度范围为-5.0D~+5.0D。在可见光(
500nm~800nm)波长范围内平均透过率≥80%,300nm~
400nm波长范围内平均透过率<10%,在紫外光的截止波
长为395nm时,透光率<10%。医学全.在线www.lindalemus.com 一次性使用产品,环氧乙
烷灭菌。
产品适用范围 适用于置换人眼晶状体,用于矫正60岁或60岁以上患者白内障囊外摘除术或超声乳化后晶体的植入。该人工晶体用于放置到囊袋中。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
批准日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产场所 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:怡亮)
产品名称(英文) STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
规格型号 MA30AC、MA30BA、MA50BM、MA60AC、MA60BM、MA60MA
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0728-2006 《人工晶体》
附件
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