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全段甲状旁腺激素质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
全段甲状旁腺激素质控品生产企业:美国 Bayer HealthCare LLC,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1981-2006 全段甲状旁腺激素试剂盒,产品性能结构及组成:试剂盒组成:由2瓶低值、2瓶中值和2瓶高值质控品及说明书和条形码标签组成,产品成分:多种水平的全段甲状旁腺激素,置于含马血清、牛血白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。,全段甲状旁腺激素质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于监测ADVIA Centaur 或ACS:180全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401976号
生产厂商名称(中文) 美国 Bayer HealthCare LLC
产品性能结构及组成 试剂盒组成:由2瓶低值、2瓶中值和2瓶高值质控品及说明书和条形码标签组成,产品成分:多种水平的全段甲状旁腺激素,置于含马血清、牛血白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。
产品适用范围 该产品用于监测ADVIA Centaur 或ACS:180全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全段甲状旁腺激素质控品
产品名称(英文) iPTH 1,2,3 QC
规格型号 04093788(129863)质控品1: 2×1.0mL/瓶(冻干粉);质控品2: 2×1.0mL/瓶(冻干粉);质控品3: 2×1.0mL/瓶(冻干粉)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1981-2006 全段甲状旁腺激素试剂盒
附件
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