| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401976号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Bayer HealthCare LLC |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：由2瓶低值、2瓶中值和2瓶高值质控品及说明书和条形码标签组成，产品成分：多种水平的全段甲状旁腺激素，置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测ADVIA Centaur 或ACS:180全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全段甲状旁腺激素质控品 |
| 产品名称（英文) | iPTH 1,2,3 QC |
| 规格型号 | 04093788(129863)质控品1: 2×1.0mL/瓶(冻干粉);质控品2: 2×1.0mL/瓶(冻干粉);质控品3: 2×1.0mL/瓶(冻干粉) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1981-2006 全段甲状旁腺激素试剂盒 |
| 附件 | |
