| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3241642号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 VISION Lasertechnik fur die Forschung und Industrie GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 由半导体激光器、操作控制系统、激光传输系统(200μm\400μm\600μm光纤、耦合器)、脚 踏开关组成，不包括选配件和消耗品(钛手柄、漂白手柄 、增白剂，牙龈保护剂等)。激光波长980nm±20nm；激 光束发散角＞40°；终端激光输出功率 0.1-2.5W(MDL-10)，1-5W(MDL-15/200μm光纤)， 1-15W(MDL-15/400μm/600μm光纤)；激光能量不稳定度 优于±10%；脉冲宽度0.5-50ms；脉冲重复频率 10-1000Hz。 |
| 产品适用范围 | 在口腔对症病症的软组织治疗中使用。 |
| 注册代理 | 上海同科博越医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海同科博越医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VISION Lasertechnik fur die Forschung und Industrie GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Lugensteinweg 27 -30890 Barsinghausen,Germany |
| 生产场所 | Lugensteinweg 27 -30890 Barsinghausen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 激光治疗仪(商品名：半导体激光器) |
| 产品名称（英文) | Medical Laser Devices |
| 规格型号 | MDL-10，MDL-15。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM2676-2005《MDL系列纪纲治疗仪》 |
| 附件 | |
