| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2661806号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 ZassiMedicalEvolutions,Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导管、灌洗袋、收集袋、注射器组成，主要材料为硅树脂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于分离病人粪便，使粪便最小程度的接触病人皮肤，并为需要进行粪便管理的病人提供帮助，提供结肠冲洗的通道和给与灌肠剂及药物。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ZassiMedicalEvolutions,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1886S14thSt,Suite6,FernandinaBeach,FL32034 |
| 生产场所 | 1886S14thSt,Suite6,FernandinaBeach,FL32034 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 控污管袋 |
| 产品名称（英文) | Bowel Management System |
| 规格型号 | 300-02-0004，300-02-0006，301-02-0003，301-02-0005 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／USA 0938－2006 《控污管袋》 |
| 附件 | |
