| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401639号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 USA雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | a) 1瓶在TRIS缓冲液中配制的抗-肌酸激酶同功酶(鼠，单克隆)包被微粒子(试剂瓶1)。b) 1瓶在TRIS缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的抗-CK-MM(山羊)：碱性磷酸酶结合物(试剂瓶2)。c) 1瓶检验稀释液，含蛋白稳定剂的山羊血清(试剂瓶3)。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同功酶浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同功酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CK-MB Reagent Pack |
| 规格型号 | 7A57－20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1480－2006 《肌酸激酶同功酶试剂盒》 |
| 附件 | |
