| 注册号 | 国药管械(进)2003第2210446号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司-Endocardial Solutions |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一个直径为9F由64个电极阵列组成、可通过导线电极记录的导管。主要由手柄、中杆、球囊、电极矩阵等组成。 |
| 产品适用范围 | 用来记录和标测右心房电位图。 |
| 注册代理 | 北京普升达科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.24 |
| 备注 | 生产者名称由“Endocardial Solutions Inc.”变更为“圣犹达医疗用品有限公司-Endocardial Solutions”，售后服务机构名称由“北京普升达科贸有 限公司”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”， 注册证由“国药管械(进)2003第2210446号”变更为“ 国药管械(进)2003第2210446号(更)”，原证自发证 之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1350 Energy Lane Suite 110 St. Paul MN 55108-5254. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Ensite多电极诊断导管 |
| 产品名称（英文) | Ensite Multi-electrode Diagnostic Catheter |
| 规格型号 | EC1000 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
