注册号 |
国食药监械(进)字2006第3401635号 |
生产厂商名称(中文) |
德国 Dade Behring Marburg公司 |
产品性能结构及组成 |
标准人类血浆来源于经选择的健康供血者的枸橼酸混合血浆。www.lindalemus.com标准人类血浆采用hepes缓冲液和冻干法来稳定。 |
产品适用范围 |
该产品用于下列项目的校准:1.凝血酶原时间(PT)2.纤维蛋白原(Clauss方法)3.凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、(Ⅷ:C,vWf:RCo)、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和ⅩⅢ* 4.抑制物:抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S、α2-抗凝血酶、C1抑制物 5.补体总活性 6.纤溶酶原激活物。 |
注册代理 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
批准日期 |
2006.11.02 |
有效期截止日 |
2010.11.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
生产场所 |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
标准人类血浆 |
产品名称(英文) |
Standard Human Plasma |
规格型号 |
1mL/瓶 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1443-2006 《标准人类血浆》 |
附件 | |
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