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标准人类血浆

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
标准人类血浆生产企业:德国 Dade Behring Marburg公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1443-2006 《标准人类血浆》,产品性能结构及组成:标准人类血浆来源于经选择的健康供血者的枸橼酸混合血浆。标准人类血浆采用hepes缓冲液和冻干法来稳定。,标准人类血浆生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于下列项目的校准:1.凝血酶原时间(PT)2.纤维蛋白原(Clauss方法)3.凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、(Ⅷ:C,vWf:RCo)、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和ⅩⅢ* 4.抑制物:抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S、α2-抗凝血酶、C1抑制物 5.补体总活性 6.纤溶酶原激活物。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401635号
生产厂商名称(中文) 德国 Dade Behring Marburg公司
产品性能结构及组成 标准人类血浆来源于经选择的健康供血者的枸橼酸混合血浆。www.lindalemus.com标准人类血浆采用hepes缓冲液和冻干法来稳定。
产品适用范围 该产品用于下列项目的校准:1.凝血酶原时间(PT)2.纤维蛋白原(Clauss方法)3.凝血因子Ⅱ、Ⅴ、、Ⅷ、(Ⅷ:C,vWf:RCo)、、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和ⅩⅢ* 4.抑制物:抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S、α2-抗凝血酶、C1抑制物 5.补体总活性 6.纤溶酶原激活物。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 标准人类血浆
产品名称(英文) Standard Human Plasma
规格型号 1mL/瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1443-2006 《标准人类血浆》
附件
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